Responsible Person / Qualified Person

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Responsible Person / Qualified Person

Nous sommes une équipe de QPs et de responsables qualité et offrons un service complet pour la gamme GMP et GDP. Que ce soit en tant que Qualified Person externe ou en tant que projet (par ex. réalisation d'un audit de qualification ou d'audits d'autorités d'accompagnement), contactez-nous et nous vous ferons une offre sur mesure.

 

Services et support:

  • Fonction QP pour le marché suisse
  • Conformité aux lois suisses
  • Qualified Person pour les substances réglementées
  • Personne de contact pour les autorités suisses
  • Validation des lots pour la Suisse et le Liechtenstein
  • Examen et publication du matériel promotionnel
  • Soutien et direction des inspections de l'autorité
  • Gestion des réclamations, des défauts de qualité et des CAPAs
  • Traitement des retours et des rappels de lots
  • Évaluation des examens de la qualité des produits (PQRs)
  • Suivi et gestion de la pharmacovigilance
  • Préparation d'accords techniques / qualité
  • Réalisation des audits