CQV Services

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CQV Services

Nous soutenons nos clients par des activités efficaces de mise en service, de qualification et de validation.

Nos ingénieurs expérimentés guident nos clients tout au long du processus de mise en service et de qualification des équipements, des systèmes et des salles. De plus, ils vous assistent dans la préparation et la mise en œuvre de la validation des systèmes informatiques ainsi que du nettoyage et de la validation des processus.

Bien entendu, une gestion ciblée de la qualité est conforme à toutes les directives et exigences légales en vigueur (par ex. cGMP / ICH / 21 CFR / ISO / SHE/ASTM).

Services

  • Gestion de la qualité et contrôle des documents
  • Travail conceptuel pour les processus CQV
  • Préparation des plans directeurs de qualification et de validation
  • Préparation de la documentation sur les C&QV (p. ex. analyses des risques, plans, spécifications des essais, rapports)
  • Accompagnement des FATs/SAT, mise en service
  • Exécution des qualifications et validations (équipements / usines, nettoyage, processus de fabrication, systèmes informatiques)
  • Création de documentations conformes à l'exécution
  • Qualifications en matière d'installations et d'équipements
  • CSV

Compétences supplémentaires