Contrôle de la qualité

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Contrôle de la qualité

Nous sommes experts dans l'analyse et le contrôle de la qualité des produits finis pharmaceutiques, des composés actifs (produits finis et ingrédients actifs), des adjuvants et des produits alimentaires. Notre service comprend tous les aspects du contrôle de qualité, du conseil à la reprise temporaire de toute l'organisation.

 

Services et support:

  • Consultation sur les stratégies de CQ (analyse interne vs analyse externe, mise en circulation chez le client ou le fabricant)
  • Audit et contrôle de l'organisation de la CQ (auto-contrôle, préparation des audits clients et autorités)
  • Développement, optimisation et validation de méthodes analytiques
  • Transfert de méthodes aux filiales, clients et OCM
  • Amélioration de l'efficacité des processus CQ
  • Interprétation et examen des données brutes analytiques ; délivrance de certificats d'analyse et de rapports de laboratoire
  • Conseil en acquisition et gestion d'appareils
  • Prise en charge temporaire de l'organisation du contrôle de qualité en tant que chef de service ou adjoint
  • Assistance dans la gestion des études de stabilité
  • Conformité aux BPF et traitement des plaintes liées au CQ
  • Conception, construction et agrandissement de laboratoires de CQ
  • Rédaction et révision des PON et des lignes directrices
  • Délivrance du PQR (partie QC)
  • Lancement de produits (alimentaires et pharmaceutiques)