Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)

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Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)

BakerHicks unterstützt verschiedenste Life Science Unternehmen schon seit langer Zeit darin, Patienten auf der ganzen Welt innovative und sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.

Unser Team von qualifizierten fachtechnisch verantwortlichen Personen, fvP (oder Responsible Persons) begleiten Sie und Ihr Unternehmen auf einem wichtigen Teil des Wegs vom Arzneimittel zum Patienten. Unsere Dienstleistungen reichen von typischen fvP-Tätigkeiten, wie der Marktfreigabe von pharmazeutischen Endprodukten und Bulk-Wirkstoffen, Audits und Inspektionen, über die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und Qualitätssicherungsaufgaben.

Wir bieten Ihnen ein komplettes Angebot an Dienstleistungen für komplexe Pharmaprojekte in der Schweiz an. Unser kompetentes QP-Team ist auf Arzneimittel, pharmazeutische Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Lebensmittelprodukte spezialisiert und unterstützt unsere Kunden auf professionelle Art und Weise. Dank unserer Größe und breitgefächerten Fähigkeiten können wir uns schnell und zuverlässig auf eine Vielzahl von Kundenanforderungen einstellen.

 

 

Unsere Dienstleistungen

 

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    Unser QP/ FvP Kompetenzzentrum Zürich

  • Daniela Vögeli

    Qualified Person / Quality Management

    Durch ihre Tätigkeit als Gruppenleiterin in der analytischen Entwicklung konnte sie intensive Erfahrung im Projektmanagement und den Bestimmungen im GMP Umfeld sammeln und diese in ihre derzeitige Tätigkeit als Fachtechnisch verantwortliche Person einbringen.

  • Dr. Markus Hunziker

    Qualified Person / Quality Management

    Durch seine motivierte Lernbereitschaft konnte er sich beruflich stetig weiterentwickeln. Selbst als Head of Quality Assurance ist er allen gestellten Anforderungen gewachsen und kann somit seine tiefgründigen Fachkenntnisse hervorragend anwenden. Herr Hunziker schafft es somit die ihm zugetragene Arbeit unter besten Voraussetzungen zu vollenden und herausragende Ergebnisse zu erzielen.

  • Béatrice Pertoldi

    Qualified Person / PQR Expert

    Nach dem Pharmaziestudium an der ETH Zürich arbeitete sie in diversen Offizinapotheken. Danach wechselte sie in den Bereich der klinischen Studien, wo sie in verschiedenen Funktionen (CRA / sen. CRA / Projekt Manager / SOP Manager / Head Quality Control) zwölf Jahre lang tätig war. Seit 2014 arbeitet sie als Quality Manager für den Support der FvP mit Schwerpunkt PQR Reviews, was zum Titel PQR Expert führte.

  • Dr. Walter Ganci

    Qualified Person / Quality Control / Analytics / Compliance

    Walter Ganci hat profunde Berufskenntnisse im Bereich Qualitätskontrolle, Analytik und Compliance. Durch seine offene und verantwortungsbewusste Art konnte er sich im Bereich Produktfreigaben, Complaint-Handling sowie als Fachtechnisch verantwortliche Person weiterentwickeln. Herr Ganci ist motiviert und wird durch seine angenehme und freundliche Art sowohl von Mitarbeitern wie auch von Vorgesetzten sehr geschätzt. 

  • Dr. Melanie Greuter

    Quality Manager

    Sie übernimmt GMP- und GDP-relevante Tätigkeiten von QPs, wie die Erstellung von QM-Systemen von pharmazeutischen Unternehmen. Sie konnte durch die Konzeption und Umsetzung von klinischen Studien fundierte Kenntnisse über GCP erwerben und ist in der Lage zahlreiche Projekte parallel zu überwachen. Ihr wissenschaftlicher Werdegang unterstützt ihre Fähigkeit komplexe Daten auszuwerten, zu überprüfen und prägnant zu kommunizieren. Durch ihre Erfahrungen eignet sich Frau Greuter optimal als Schnittstelle zu den Kunden.

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