CQV Services

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CQV Services

Wir unterstützen unsere Kunden mit effizienten Inbetriebnahmen, Qualifizierungs- sowie Validierungs-Aktivitäten und stellen eine pünktliche Systemübergabe für ein erfolgreiches Start-up sicher.

Unsere erfahrenen Prozessingenieure führen unsere Kunden durch den gesamten Commissioning- und Qualifizierungsprozess von Geräten/Anlagen und Räumen. Des Weiteren unterstützen sie Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Computer-System-Validierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen.

Sämtliche relevanten Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen (z.B. cGMP/ ICH/ 21 CFR/ ISO/ SHE/ASTM) werden durch gezieltes Quality Management selbstverständlich eingehalten.

Dienstleistungen

  • Projektqualitätsmanagement / Dokumenten-Controlling
  • Konzeptionelle Arbeit für CQV Abläufe
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsmasterpläne
  • Erstellung der C&QV Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Pläne, Testspezifikationen, Berichte)
  • Begleitung von FATs/SATs, Inbetriebsetzung, Inbetriebnahme, Abnahme von Anlagen
  • Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen (Equipment / Anlagen, Reinigung, Herstellprozess, Computersysteme)
  • Erstellung von As-Built Dokumentationen
  • Anlagen-und Gerätequalifizierungen
  • CSV

Weitere Kompetenzen