Neubauerweiterung für Medikamente in fester Darreichungsform

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Neubauerweiterung für Medikamente in fester Darreichungsform

Unser Kunde, ein führender Pharmahersteller,  benötigt  eine signifikant gesteigerte Kapazität für Medikamente in fester Darreichungsform.


 

Wichtige Resultate

  • Deutliche Erweiterung der Tabletten- und Kapsel-Produktionskapazität des Kunden
  • Innovative Containment-Lösungen für API‘s
  • Erfolgreiche Inbetriebnahme und Qualifizierung von Prozessmodulen, Versorgungseinrichtungen und Laboren

 

Hauptprojektmerkmale

  • Innovatives Prozess Modul Design, um die Handhabung hochwirksamer Arzneimitteln zu ermöglichen
  • Spezifikationen, Lieferanten Management und Qualifikation für Prozess Beschichtung, Granulation und Mischprozess Equipment
  • Einrichtungsplanung inklusiv neuer Systeme für QC Labor und Utility

 

Unsere Leistungen

  • Design vom Hauptteil des sekundären Manufacturing Prozess Equipments, inklusiv Beschichter, Feucht-Granulatoren, Mixer und Isolatoren
  • Entwicklung von Engineering Spezifikationen
  • Ausschreibungsprozess und Lieferantenmanagement  für das Prozess & Medium Equipment, inklusiv Steuerung und Geräteausstattung
  • Koordination der Installationsprozesse für  Equipment und Medium Systeme
  • Leiter der Inbetriebnahme für Prozess und Medium Systeme
  • Koordination und Ausführung vom vollständigen Qualifikationsprozess

 

Kundenmehrwert

  • Bereitstellung einer modernen Containment Technologie, inklusiv neuartiges Prozess Equipment Design und Übergabe
  • Innovatives Laborprozess Design
  • Intelligente Verbrauchsanalyse und Utility Kapazitäts Design
  • Erfolgreiche Qualifikation von Prozess und Utility Systemen mit einem anspruchsvollen Zeitplan